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“原料药登记人主体变更管理制度研究” 课题台州调研会顺利召开
时间:2025/04/22  来源:浙江省药品监督管理与产业发展研究会 :  

4月10日,由浙江省药品监督管理与产业发展研究会主办的“原料药登记人主体变更管理制度研究”专题调研会台州站在台州香溢大酒店召开,会议邀请了台州市市场监督管理局药品生产监管处相关负责人,浙江海正药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司、浙江九洲药业股份有限公司、浙江乐普药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江昌明药业有限公司、浙江车头制药股份有限公司、浙江恒康药业股份有限公司、浙江东亚药业股份有限公司等企业的相关人员以及课题组成员参加调研会。会议围绕原料药登记人主体变更管理制度等问题展开深入交流,为课题研究提供重要参考。

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调研会由省药品监督管理与产业发展研究会副会长周翔主持,并作为课题承担主体介绍了该课题的立项背景、研究内容,研究目标等,鼓励企业根据实际情况积极提出问题和需求。

座谈会气氛热烈,与会企业代表围绕遇到的原料药登记号主体变更的情形、相关生产许可证管理、登记号取得、注册变更过程中遇到的困难、法规冲突、难点堵点问题、政策优化和法规修订建议等开展了重点讨论。

此次调研会收获丰硕,企业代表的意见为课题的下一步研究提供了重要方向;课题组将进一步结合调研成果,优化研究方案,确保课题成果具备科学性和可操作性。

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