4月17日,由浙江省药品监督管理与产业发展研究会主办的“药品网络销售新业态监管机制及检查方法研究”课题结题会在杭州召开。会议邀请了杭州医学院药学院施菁执行院长等7位专家组成评审组,对课题研究成果进行验收。课题组成员参加了结题会,会议由浙江省药品监督管理与产业发展研究周翔副会长主持。

结题会上,课题负责人浙江药科职业大学施能进教授详细介绍该课题的研究背景和成果,课题通过研究国内外药品网络销售监管政策和文献,实地调研药品网络零售企业(BTC、OTO)、药品网络批发企业(BTB)、药品网络销售的三方配送企业、药品网络销售的三方平台等药品网络销售新业态,运用层次分析法对网络零售处方药的关键风险开展研究及对策分析,并对国家药监局公布的6批药品网络销售违法案件进行主体类别、违法情节、违法行为、处罚内容、罚没总额、处罚依据、案源线索的实例研究,分析提炼了当前药品网络销售存在的10大类问题,并提出药品网络销售新业态监管机制的8大建议,同时设计了三个模块的现场检查表,可用于实际的药品网络销售检查中,对药品网络销售的检查方法和检查要点进行了提炼和总结。

专家组充分肯定了研究课题的实际意义和显著成效,一致认为课题组的研究成果在规范和促进药品网络销售业态监管方面具有创新性、前瞻性,所提供的检查方法和检查要点具有很强的实操性和应用性,已完成课题规定的目标任务要求,同意结题;同时也对进一步深化“以网管网”监管机制和措施的研究,进一步加强对药品网络销售新业态(如跨境销售、直播卖药等)的监管研究提出了建议意见,希望研究会继续组织支持该课题的深入研究。