5月28日，国家药监局制定的《药品检查管理办法(试行)》（以下简称《办法》）发布并实施。山东省药监局区域检查第三分局（以下简称三分局）采取有效措施，第一时间抓好落实，进一步规范药品生产检查程序。

　　《办法》发布后，三分局迅速组织全体药品生产检查人员进行学习研讨，学深吃透《办法》具体内容，找出不足，查漏补缺，准确把握检查工作新要求。同时，三分局根据《办法》重新修订了该局《药品生产检查工作程序》和《药品生产环节约谈、告诫、整改复查工作程序》等相关工作程序，进一步细化检查要求，规范检查程序、风险控制措施、检查与稽查的有效衔接等内容，突出工作闭环管理要求。

　　对于检查结果的处理，《办法》提出，药品监管部门根据《药品检查综合评定报告书》或者综合评定结论，作出相应处理。综合评定结论为暂不符合要求的，药品监管部门应当第一时间采取风险控制措施，消除安全隐患。在落实《办法》相关要求的基础上，三分局还“向前多走一步”，在各个环节把控风险。该局每周组织召开风险会商例会，对监督检查执行方案、检查中发现的缺陷、问题整改等环节逐一确认，梳理共性问题，解决疑难问题，开展后处置工作，切实消除已识别的风险，确保各项要求执行到位。

　　根据《办法》对检查人员执法执纪的相关要求，三分局强化内外监督，全面落实山东省药监局“五条禁令”和三分局执法监督相关制度，严格执行廉洁从政和作风建设各项要求。检查开始前，三分局检查人员即与被检查单位签订检查纪律书并送达廉政卡；检查结束后，三分局纪检监督人员不定期对检查中纪律执行情况进行抽查确认，全面打造药监“铁军”。

　　截至6月4日，三分局按照《办法》最新检查要求，已对4家药品生产企业开展了监督检查工作。