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青海省药监局强化药品抽检筑牢安全屏障
时间:2021/04/18  来源:中国食品药品网: :  

      近日,青海省药监局印发2021年药品抽检工作实施方案(以下简称方案)并组织实施。

  据悉,2021年,青海省药监局总结既往抽检经验,创新工作方式,在原有监督抽检的基础上增加了评价性专项抽检,进一步强化对全省中藏药饮片和医疗机构制剂的质量监管,全力保障全省人民群众用药安全,深入推进党史学习教育“我为群众办实事”专题实践活动走深走实。

  方案显示,2021年,青海省药监局承担国家药品抽检计划260批次,省级药品抽检计划610批次(其中,监督抽检450批次,评价性专项抽检160批次),对青海省内药品生产企业和在产品种实现“双覆盖”,突出对基本药物、国家及省级医保品种、新冠肺炎疫情防控药品、销售过亿品种等大用量药品和注射剂、特殊药品、儿童用药和国家风险警示函药物等高风险品种开展覆盖抽检。

  同时,青海省内药品批发(连锁总部)企业抽检覆盖率要达到30%以上,重点选择既往检查发现问题较多企业、质量体系变更频繁企业、新开办企业和规模化企业等纳入2021年重点监管企业清单的企业开展抽检,抽检品种突出日常监管发现问题的、舆情关注度高的、投诉举报较多的、不良反应报告较为集中的、临床用量较大的、使用范围较广的等各界关注的高风险品种进行抽检。此外,方案还显示,针对青海省内中藏药生产企业购进使用中藏药饮片和医疗机构制剂室配制的中藏药制剂质量安全状况开展评价性专项抽检,全面分析评估质量安全状况,为进一步强化监管工作重点、支持中藏药产业发展提供决策依据。

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