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吉林省药监局通化检查分局为药品供应和质量安全保驾护航
时间:2021/03/03  来源:中国食品药品网: :  

      连日来,吉林省药品监督管理局通化检查分局(以下简称通化检查分局)监管人员一直战斗在抗疫前线,全力确保市民日常用药需求。

  针对疫情防控要求,通化检查分局第一时间启动防控领导小组工作机制,线上联络,科学谋划,印发《关于做好疫情防控有关工作的通知》,制定工作方案,层层传导,分工落实,全力做好疫情防控期间“两品一械”监管工作;发布《致全市医药企业的一封公开信》,呼吁企业自觉履行主体责任,加强质量管理,规范生产经营,保证“两品一械”质量安全,保障防疫用药械供应,维护公众健康。

  通化检查分局先后协调5户药品批发企业作为通化市药品保障供应的指定单位,负责对市区105户定点药店进行配送药品,改变了企业原有的供货渠道,全力以赴保障市民用药需求。在这种特殊情况下,考虑企业只有部分人员上岗,通化检查分局对暂时恢复经营的企业采取超常规监管方式,坚持保质量、保安全,要求企业必须严格按照法律法规经营管理,保证经营药品的质量安全;做好票据、记录的留存与保管,保证药品质量可追溯;严格保证胰岛素等特殊温度要求品种全程冷链配送;要求企业在疫情防控期间暂停向零售药店销售“一退两抗”药品。同时,督促企业落实防控措施,为企业工作人员办理通行证,对企业工作人员每三天进行一次核酸检测情况监督核实,要求做好办公场所、库房、人员的消毒工作。

  为保障药品质量和人员安全,通化检查分局实行对药品批发企业配送车辆加贴封条的形式,实行全程封闭管理,最大限度地减少人员接触,保障配送人员自身安全。同时,监管人员按照配货需求,随时赶赴现场为企业车辆加贴封条,并对销售的相关情况进行检查。该分局人员在现场工作的同时,还要做好自身防护措施,这给现场工作带来许多困难,但为保证全市人民用药及时、安全、有效,监管人员克服困难,不畏艰险,冲锋在前。

  除对恢复经营的企业进行现场检查外,通化检查分局坚持对全市49户药品批发企业、连锁总部进行线上监管及经营情况的日调度,及时掌握企业经营状态,统计疫情防控物资如口罩、消毒液、防护服储备情况和降糖药、降压药、心脑血管病药、胰岛素等百姓日常用药的库存情况,保证医药物资充足。同时,通化检查分局对每日了解的相关情况进行分析,及时掌握最新动态,主动与企业沟通,确定联系人24小时为企业服务,组织企业积极开展捐赠活动,并要求企业规范生产、加强管控,保证企业守法经营、百姓用药安全。

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