监管科学、科学监管和信息技术是支撑智慧监管的三大基石，智慧监管只有在业务部门的主导和信息化部门的支撑下才能实现。《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》为推进智慧监管指明了方向。

    “智慧监管”的关键是获取监管的智慧，应重点关注国家药品安全战略、相关法律法规、按照互联网思维提出的监管问题解决方案、新技术应用以及用户体验五个方面。

    《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出了七项重点任务，包括建设国家级和省级药品监管云，为智慧监管提供基础环境支撑；畅通网络互联，充分依托国家电子政务内外网，建成国家药品监管体系的一张网；完善标准规范，健全药品监管信息化标准体系，做好标准的宣贯和落实；强化数据管理，进一步明确制度，推动数据汇集和共享，逐渐完善共享平台，实现数据的互联互通，逐步实现药品、化妆品、医疗器械的“一企一档”和“一品一档”的全生命周期数据管理；提升应用服务，推进“互联网+监管”“互联网+政务服务”和基于大数据的智慧监管创新应用；强化网络安全，完善安全信任体系，构建网络安全大运维；促进新技术应用，以技术进步推进监管转型升级等。