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佛山加强高风险医疗器械监管
时间:2019/03/04  来源:中国医药报: :  

   本报广东讯 (记者陈海荣) 近日,佛山市市场监管局对医疗器械高风险生产企业进行全面质量监督和节后复工复产情况检查,切实加强高风险医疗器械重点产品监管,督促企业落实主体责任。

    据悉,该局重点检查生产企业是否按产品注册的技术要求组织生产;产品结构组成、主要原辅材料(组分)、生产工艺、风险管控措施是否与产品注册核准的内容一致;是否按产品技术要求检验检测和出厂放行。该局同时要求企业强化安全生产意识,将节后的复工复产安全工作做细、做实;认真开展节后员工安全生产培训,强化员工安全生产意识,确保将各类隐患和事故苗头消灭在萌芽状态。

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