本报北京讯 (记者王晓冬 马茗舒) 日前,罗氏诊断产品(上海)有限公司主动召回我国进口的凝血酶原时间检测卡(电化学法),涉及4个货号、9个批次、2500盒(每盒规格分别为6条、24条、48条),召回级别为一级召回。国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会均发布了召回消息。
记者了解到,凝血酶原时间检测卡使用方法与血糖仪的试纸类似,用于体外对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。如,将指尖血置于检测卡上,放入检测设备中即可获得国际标准化比值(INR),以调整华法林等维生素K拮抗剂的服用剂量。华法林适用于预防和治疗血栓栓塞性疾病,也是心肌梗死的辅助用药。其INR数值受许多因素影响,需要严密监测。也就是说,检测设备和检测卡的准确性对华法林的剂量调整是否准确至关重要。(下转2版)