10月21日，国家总局食品药品审核查验中心组织调研组来浙江作了为期四天的医疗器械生产规范检查模式研究的调研工作。调研组通过召开医疗器械监督检查人员座谈会、行业协会和企业代表座谈会、现场考察浙江省药品认证检查中心和省内已通过规范检查的两家医疗器械生产企业、以及访谈资深检查员和企业质量管理负责人等方式进行了现场调研。

      在调研过程中，调研组与医疗器械监管人员、行业协会和生产企业代表就医疗器械规范检查工作的现状、经验及问题作了充分的沟通和讨论，并对医疗器械规范实施工作中一些存在的困难和问题提出了意见和建议。在对省药品认证检查中心的现场考察中，通过调阅中心规范检查工作程序及部分检查档案，调研组充分肯定了中心的医疗器械规范检查实施工作。同时希望中心能总结好医疗器械规范检查工作中好的做法和经验，在制订个性化产品检查方案和检查报告方面突出重点，更有针对性。并能积极参与国家中心检查细则的制订，推动医疗器械规范检查工作更上一层楼。