为加强药品委托生产审批和监督管理工作，近日，国家食品药品监管总局发布《药品委托生产监督管理规定》（以下简称《规定》），将于2014 年 10 月 1 日起实施。《规定》包括正文和 3 个附件。以药品委托生产申请、受理、审批、监管的工作流程为主线，明确了委托方和受托方及其双方所在地省（区、市）局各方的职责、审批监管工作程序与要求，使药品委托生产审批和监管工作有章可循，有法可依。《规定》适用于境内药品 生产企业间的委托生产，是药品生产全过程的委托；不适用于接受境外制药厂商委托加工药品，中药材前处理、中药提取和药品包装等部分工序的委托加工。（中国医药报）