每年，美国FDA药品评价和研究中心（CDER）都会批准各种新药和新生物制品，其中一些产品是从未在临床实践中使用过的创新型产品。

      以下是2021年CDER批准的新分子实体（New Molecular Entities，NME）和新的治疗性生物制品（New Therapeutic Biological Products）清单。该清单不包含疫苗、过敏产品、血液和血液制品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品或2021年已获得生物制品评价和研究中心（Center for Biologics Evaluation，CBER）批准的其他产品。