• 加入收藏
研究型医院将成国家生命科学创新体系建设的重要力量
时间:2021/06/05  来源:中国食品药品网: :  

      生命健康研究最具跨学科和交叉融合特征,是充满激动人心的科学前沿,是科技皇冠上的明珠,是对人类智慧极限的挑战。

      临床研究是生命健康产业创新发展的重要支撑。研究型医院的落地,将全面提升医院临床研究能力,对引领生物医药产业发展、建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地起着关键作用。研究型医院将成为国家生命科学创新体系建设的重要力量。

      补齐医药创新链条最短的“木板” 

      近年来,我国涌现出大量自主创新医药研发企业,创新药研发方面取得丰硕成果。根据高瓴医药投研团队研究预测,到2030年,我国创新药市场年销售额将有2万亿元的增长空间,如果算上海外市场,价值将更大。未来5-10年,将是形成中国龙头制药企业并进入全球知名制药企业行列的关键阶段。

      值得关注的是,临床研究是医药创新产业的关键环节,对打造可持续发展、具备国际竞争力的医药创新生态系统至关重要。

      临床试验是验证药物在人体内安全性和有效性的唯一方法,也是新药研发过程中资金和时间投入最多的环节。然而长期以来,临床研究的能力和资源一直是我国医学科技创新链条的薄弱环节。有能力开展临床试验的机构数量仍然较少,且存在着产能不足、专家与床位等资源投入少、专业性不足、重视度不够等诸多痛点。

      临床研究资源供求不均衡,临床研究的发展已经落后于医药创新产业链其它环节,临床研究的能力和资源问题若得不到及时解决,将大幅度延缓我国创新药产业发展进程。因此,研究型医院成为了医药创新产业发展的关键一环。

      研究型医院被称为现代医院管理建设中的重大创新,是引领现代医院建设和发展的前进方向。我国于2003年首次提出研究型医院理念,2017年“建设研究型医院”被国家多部门联合确定为指导医院未来发展的重大战略,也被作为深化医药体制改革的内在要求和必经之路。

      纵观国际知名医院和医学中心,无不都是产业研发中心和转化中心。梅奥诊所(Mayo Clinic)在研究方面的持续投入是其在美国医院排行榜能名列前茅的一个重要原因。3家分院共计2736张床位,共设有60个研究中心,研究性实验室9.4万平米。所有全职医生共766人均参与各类研究,另有PI 254人,研究相关工作人员4027人。截至2018年底,在研项目12760项。梅奥诊所的研究人员为疾病过程的理解、临床实践的经验总结、从实验室到临床的转化做出了重要贡献。美国国立卫生研究院(NIH)是全球最大的生物医学研究公共基金,旗下建有研究型医院 “NIH Clinical Center”。NIH研究型医院成立于1953年,专注于攻克罕见的疾病和对公众健康影响大的疾病,同时培养当前和下一代临床研究人员,研究型医院累计接收临床研究受试者超过50万人。

      我国研究型医院应该如何发展?笔者认为,一方面要结合国家医疗卫生体系的现状,生命科学产业和科学发展的阶段,实事求是,以能够解决阶段性“卡脖子”问题为核心,并不断动态进化;另一方面,不能一味纸上谈兵、理论推演,要敢于实践,积极探索,通过实践的经验积累和市场的反馈来不断修正完善。

      研究型医院在创新的临床研究和新技术应用方面也应当承担重要使命。比如,注册临床研究只是新药上市前的一个法规要求的环节,上市后大量适应症的扩展、临床用药方案的探索,对于药物生命周期、临床应用场景的丰富,是更大的需求。

      做科技创新的连接器、催化器、加速器

      高瓴通过引进国际顶级医疗资源,如耶鲁大学临床研究中心、梅奥诊所癌症研究中心等,旨在助力我国研究型医院建设成为国际一流的临床研究中心。同时,基于对生命健康领域的深入洞察,我们还通过打造医产学研金融合创新生态,力争做科技创新的连接器、催化器、加速器,以长三角为中心,引入美国“马萨诸塞州”生物创新圈模式,促进临床研究转化与医企协同,推动建立研发和生产基地生态圈。

      可以看到,新型研究型医院正在撬动生命健康产业的创新发展。以医药科技创新为核心目标的新型研究型医院,正在将基础研究与临床研究高度融合,打造新药临床试验平台和创新药企孵化器。

      研究型医院是推动生物医药产业发展的加速器。推进新型研究型医院的持续建设,可有力改变依赖国际临床研究技术的现状,全面提升我国新药、新医疗器械及新技术的临床研究和转化应用能力,更好地服务我国健康产业发展,提高居民健康水平。

©  2014  浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会  版权所有  浙ICP备14021139号

推荐使用IE8以上、Chrome、火狐浏览器