日前,福建省省长王宁主持召开省政府常务会议,听取了福建省药品监督管理局关于全省疫苗(药品)监管工作的情况汇报。
会议对福建省药监局持续深化改革创新、完善监管体系、加强疫苗管理、严守安全底线、促进产业发展的工作和成效给予充分肯定,强调要提高政治站位,把疫苗(药品)监管作为大事来抓;要严格按照“四个最严”要求,坚决守住疫苗(药品)安全底线;要建立监管长效机制,加强疫苗(药品)全链条全过程监管;要持续提高质量,努力向高端发展。
今年以来,福建省药监局严格落实“四个最严”要求,以全面加强党的建设为统领,一手抓防疫药械保障,一手抓药品安全监管,全省药品安全和产业发展持续稳中向好。疫苗管理体系不断完善,充分发挥省内疫苗管理厅际联席会议制度作用,与多部门联合协作,大力推进疫苗国家监管体系评估和疫苗追溯体系建设。加强疫苗全生命周期监管,规范疫苗生产企业驻派检查员职责,推进疫苗批签发实验室建设。牢牢守住药品安全底线,今年全省药监系统检查药品生产经营和使用单位(企业)5万多家次,完成产品抽样7491批次,组织开展中药饮片、集中采购药品、医用防护用品等9项专项整治行动,查处“两品一械”违法案件1271起,有力保障了人民群众用药安全有效可及。疫情防控应急保障有力,实施“靠前帮扶、简化流程、容缺审评、把控质量、发临时证”特别应急审批措施,并派出专家855人次,现场指导企业300余家次,快速向全省185家企业核发240张医用防护产品临时注册证并进行临时生产许可,及时为65家企业115个产品换发正式证。服务产业发展纵深推进,主动与各地政府研究规划推动医药产业园区建设。
下一步,福建省药监局将深入学习党的十九届五中全会精神,认真贯彻此次省政府常务会议要求,按照国家药监局年度工作安排和部署,抓好疫苗(药品)安全监管,坚决按时间、按要求完成好年度各项工作任务;建立长效机制,立足全周期、全过程监管制修订各项工作制度,加快完善疫苗(药品)管理体系建设;加快推进新冠肺炎疫苗研发,与各地政府联合推进产业集聚发展,努力实现“推动生物与新医药等新兴产业倍增发展”目标。
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