论坛背景
近期，《药品管理法（修订草案）》和《疫苗管理法》正在制修订中，国家药品监管制度改革正在逐步深化，与此同时，全国范围新一轮药品监管机构改革也正逐一落地。在此背景下，上海交通大学凯原法学院、上海市食品药品安全研究会等机构共同建立了医药健康领域法规政策研究平台，并组织了第三届“医药健康产业创新与监管论坛”。本次论坛将汇集药品医疗器械监管部门、法律界、产业界权威人士共同探讨药品医疗器械监管中的机遇和挑战，围绕当前药械治理方面的热点难点问题，进一步探索药品医疗器械监管法律制度的改革与创新，以促进中国医药产业的高质量发展。
论坛安排
论坛时间：2018年12月22日9：00-17：00
论坛地点：上海交通大学法学院（徐汇校区）
主办单位：
上海市食品药品安全研究会、上海交通大学凯原法学院
支持单位：中国药品监督管理研究会
参会人员
国家药品监管部门相关领导和专家
国内各药品、医疗器械企业高管
法学学者、法律从业人员
论坛议程
2018年12月22日全天
8:20-9:00 注册报到
9:00-9:10 开幕致辞
汪后继 上海交通大学凯原法学院党委书记
李云龙 中国药品监督管理研究会副会长
闻大翔 上海市药品监督管理局局长
主持人:
朱芒 上海交通大学凯原法学院 教授
上海交通大学卫生法研究中心主任
一
药品医疗器械监管理念的改革和创新
9:10-9:30 主题演讲:待定
陈时飞 国家药品监督管理局副局长
9:30-9:50 《智慧监管的思考和实践》
黄 果 国家药品监督管理局信息中心主任
中国食品药品监管数据中心主任
9:50-10:10 《市场嵌入型监管：疫苗立法的若干基本命题》
胡颖廉 国家行政学院副教授
10:10-10:30 《2018年医药监管改革及其对产业发展的影响》
唐民皓 上海市食品药品安全研究会 会长
10:30-10:45 茶歇
10:45-11:35 圆桌讨论
主持人：高惠君 上海市食品药品安全研究会副秘书长
讨论嘉宾:
黄 果 国家药品监督管理局信息中心 主任
王 刚 药明康德新药开发有限公司副总裁
原国家药监总局药品审评中心首席科学家
陈彬华 上海医药集团股份有限公司总监
11:35-13:00 午餐
二
上市许可持有人改革与鼓励技术创新
13:00-13:20 《医疗器械注册人制度的上海实践》
徐 徠 上海市市场监督管理局副局长
13:20-13:40 《新技术对药械上市的机遇与挑战》
许嘉齐 国家药品审评中心主任
13:40-14:00《药品上市许可持有人》
杨 悦 沈阳药科大学
14:00-14:20 《创新为本、良药为民-全球首创新药的研发》
陈 力 华领医药 创始人和首席执行官
14:20-15:05 圆桌讨论
主持人：于杨曜教授 上海市食品药品安全研究会副会长
杨 悦 沈阳药科大学 教授
企业代表
15:05-15:20 茶歇
三
医药领域社会共治的理念与实践
15:20-15:40 《药品全流程信息化追溯的第三方探索与实践》
王培宇 阿里健康副总裁
15:40-16:00 《我国医药领域社会共治实践经验》
谢名雁 广东省医药合规促进会会长
16:00-16:20 《欧美第三方参与医药行业治理的经验》
计利方 英国标准协会中国区医疗器械业务总监
16:20-17:00 圆桌讨论
主持人：唐民皓 上海市食品药品安全研究会 会长
林森勇 上海市药品监督管理局 医疗器械监管处处长
曹 森 山东省药品监督管理局 药械监管处处长
医药行业协会
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