各有关单位：
根据《浙江省药品监督管理与产业发展研究会课题管理办法》（附件1），2022年度浙江省药品监督管理与产业发展研究会课题申报工作即日启动，现将申报工作有关事项通知如下：
一、指导思想
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，紧紧围绕国家局、省局药品监督管理工作重点和我省药品产业发展实际，从药品监管新制度、新工具、新标准、新方法和产业发展的新方向及突出问题入手，致力于有效解决影响和制约药品监管和产业发展的突出问题，努力提高研究质量，注重研究成果转化，为提升药品监管现代化水平提供智力支持。
二、课题类型
本年度课题类型分为重点课题、一般课题和其它课题三类。
（一）重点课题：主要指根据监管工作和产业发展需要由省局各相关业务处室及研究会讨论提出并委托有关专委会和协会、企业商定研究的课题。
（二）一般课题：面向各专业委员会、单位会员公开征集，申请者可根据发布的《浙江省药品监督管理与产业发展研究会研究课题选题范围》(附件2)择题申请，也可以结合实际工作围绕总体要求涉及的内容自拟题目进行申请(须以单位名义申请)。
（三）其它课题：指由单位会员、个人会员申请，达到立项标准的自筹经费的课题。
三、资助标准和经费拨付
(一)资助标准
重点课题每项1万元、一般课题每项0.3-0.6万元。
(二)经费拨付
课题研究经费分两期拨付，第一期拨付资助金额的50%，成果通过验收结题后，根据成果质量和完成时间情况拨付预留经费。
四、申报要求
(一)申报条件
每位课题负责人只能申报一项研究课题，不得一题多报。同一课题在正式公布立项之前如已被立项为其它社团组织课题，则按就高不就低原则不再立项。根据《浙江省药品监督管理与产业发展研究会课题管理办法》，属课题主持人有在研的本会课题等四种情况的，不受理申报。
(二)成果形式
重点课题按委托要求确定成果形式，其它课题研究成果形式可以是论文、专著、研究报告等书面报告形式，鼓励研究成果以专著、研究报告等形式呈现。研究报告正文一般不少于8000字。课题研究报告在完成评审前须未在期刊和/或媒体上发表过，不存在知识产权纠纷，课题组主要负责人对报告的内容和文字承担主体责任。
（三）完成时间
重点课题研究时间根据委托要求确定；其他课题研究时间原则上为1年。课题研究时间从立项之日起至课题组递交最终研究成果时止。
五、课题管理
(一)课题申报
申报单位为各会员单位及相关研究单位。申报单位要认真审查课题申报材料，对申报材料的真实性负责。项目申报者填写《浙江省药品监督管理与产业发展研究会研究会课题申请表》（附件3），于2022年7月15日前将电子稿发送至研究会邮箱（zheyanhui2014@163.com），同时纸质版材料一式两份（A4纸双面打印），所在单位审核盖章后寄送至研究会。
(二)立项评审
研究会将根据课题申报内容报请省局有关处室和直属单位进行前期筛选。根据筛选结果，组织相关专家于 2022 年8月底前对申报课题进行立项评审工作，并在研究会网站公布立项评审结果。同意立项的课题由研究会与立项课题承担单位签订《浙江省药品监督管理与产业发展研究会委托课题协议书》（附件4），研究会相关部门将对课题实施全过程跟踪管理。未获得资助立项的课题，根据本人意愿自动转入自筹经费课题的评审。申报者应在申请表中“是否同意转为自筹经费课题”一栏中做出选择(即在相应的选项中打√)。
(三)结题评审
本年度申报的课题结题申请在正式立项后的半年、一年为时间节点集中受理，每年两期，其他时间不予审批结题。课题负责人完成课题并按要求提交结题申请后，由研究会组织专家对课题成果进行评审，确定是否同意结题。评审验收通过的课题予以结题并拨付相应经费;评审验收未通过者不予结题。评审验收通过的课题，由课题组填写《浙江省药品监督管理与产业发展研究会课题结题验收报告》等材料（另行通知），连同课题研究成果报送至研究会秘书处。
六、其他事项
(一)课题申报所需材料可登录浙江省药品监督管理与产业发展研究会网站(网址（https://zjfdr.zjpc.net.cn）“通知公告”栏目下载。
(二)即日起至2022年7月20日为申报受理时间，逾期不予受理。
(三)联系方式
联系人：周老师
联系电话：17857073347
邮箱地址：zheyanhui2014@163.com
邮寄地址：宁波市奉化区萧王庙街道四明路666号浙药科职业大学学院楼B506，邮编：315100
附件：
1.《浙江省药品监督管理与产业发展研究会课题管理办法》
2.《浙江省药品监督管理与产业发展研究会研究课题选题范围》
3.《浙江省药品监督管理与产业发展研究会课题申请表》
4.《浙江省药品监督管理与产业发展研究会委托课题协议书》
浙江省药品监督管理与产业发展研究会
2022年6月20日