各有关单位：
根据《浙江省药品监督管理与产业发展研究会科研课题管理办法》，研究会组织开展了2021年度课题及往期延期课题结题验收工作。经专家组评议，《浙江省高风险医疗器械安全风险指标体系及预警模型构建研究》等4个重点课题已完成阶段性目标，可继续开展后续研究；《药品法定标准外系统性质量风险监管研究》等11个一般课题，《浙江省中药饮片农残问题研究及建议》等5个专项课题，已完成预期研究目标，符合结题要求，拟决定准予结题，特此公示（详见附件）。
公示时间为2022年11月21日至2022年11月23日，如有异议，请以书面形式向本会反映。
联系人：周老师17857073347
附件：2021年度课题及往期延期课题专家评议一览表
浙江省药品监督管理与产业发展研究会
2022年11月21日
附件:2021年度课题及往期延期课题专家评议一览表
项目编号 |
项目名称 |
项目类别 |
负责人 |
负责人所在单位 |
专家评议 |
ZYH2020001 |
主题：“数字药监”研究 2021年度：浙江省高风险医疗器械安全风险 指标体系及预警模型构建研究 |
重点 |
朱清 |
浙江药科职业大学（原浙江医药高等专科学校） |
可继续开展后续研究 |
ZYH2020002 |
主题：“数字药监”研究 2021年度：基于“百千万”项目的浙江 省化妆品经营风险及对策研究 |
重点 |
曾平莉 |
浙江药科职业大学（原浙江医药高等专科学校） |
可继续开展后续研究 |
ZYH2021001 |
生物催化法生产的原料药和中间体中蛋白质残留的检测方法和控制标准研究 |
重点 |
郑金琪 |
浙江省食品药品检验研究院，宁波酶赛生物工程有限公司 |
可继续开展后续研究 |
ZYH2021002 |
基于国家药品监督管理局高级研修学院长三角教学基地建设的药械化从业人员素质能力提升研究与实践 |
重点 |
沈燕丽 |
浙江药科职业大学（原浙江医药高等专科学校） |
可继续开展后续研究 |
ZYH2021003 |
药品法定标准外系统性质量风险监管研究 |
一般 |
孙逍 |
浙江省食品药品检验研究院 |
符合结题要求 |
ZYH2021004 |
浙江省药品生产企业智能制造现状调查 |
一般 |
董作军 |
浙江工业大学 |
符合结题要求 |
ZYH2021005 |
“浙产好药”共享标准体系调研与建立 |
一般 |
何伯伟 |
浙江省中药材产业协会 |
符合结题要求 |
ZYH2021006 |
化妆品注册人备案人委托生产质量管理体系研究 |
一般 |
唐霖 |
浙江药科职业大学（原浙江医药高等专科学校） |
符合结题要求 |
ZYH2021007 |
新版《药品管理法》框架下中药饮片假劣药界定关键问题探索 |
一般 |
刘宇文 |
杭州市食品药品检验研究所 |
符合结题要求 |
ZYH2021010 |
丽水特色中药的研究进展及开发应用 |
一般 |
范蕾 |
丽水市质量检验检测研究院 |
符合结题要求 |
ZYH2021011 |
互联网+中药代煎服务规范和煎药质量控制技术的应用 |
一般 |
范小玲 |
浙江三溪堂中药有限公司 |
符合结题要求 |
ZYH2021012 |
公众参与药物警戒社会共治可行性的研究 |
一般 |
王静 |
金华市食品药品检验检测研究院（金华市药品不良反应监测中心） |
符合结题要求 |
ZYH2021013 |
浙江生物医药产业创新生态系统建设策略研究 |
一般 |
方磊 |
浙江药科职业大学（原浙江医药高等专科学校） |
符合结题要求 |
ZYH2021014 |
浙江省人工智能医疗器械产业现状及思考 |
一般 |
何涛 |
浙江省医疗器械创新和应用推广专委会 |
符合结题要求 |
ZYH2021015 |
浙江省中药饮片农残问题研究及建议 |
专项 |
杨红韬 |
杭州华东中药饮片有限公司 |
符合结题要求 |
ZYH2021016 |
中药饮片胆南星安全和有效的提升研究 |
专项 |
申屠银洪 |
浙江桐君堂中药饮片有限公司 |
符合结题要求 |
ZYH2021017 |
新版条例背景下基于质量风险管理的化妆品原料管控对策研究 |
专项 |
王翰华 |
浙江药科职业大学（原浙江医药高等专科学校） |
符合结题要求 |
ZYH2021018 |
浙江省道地药材浙贝母种植过程中农药使用情况调研及农残分析 |
专项 |
汪洋 |
浙江省中医药健康产业集团有限公司 |
符合结题要求 |
ZYH2021019 |
药品“带量采购”背景下浙江省医药企业高质量发展路径研究 |
专项 |
杨海玲 |
浙江药科职业大学（原浙江医药高等专科学校） |
符合结题要求 |
ZYH2020009 |
浙江省医疗机构中药制剂现状及传承创新发展路径研究 |
一般 |
石森林 |
浙江中医药大学 |
符合结题要求 |